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我国首款新冠中和抗体药上市 定价万元以内

发布时间:2022-07-09 22:57:49 来源:火狐直播app 作者:火狐官网直播

  7月8日,腾盛博药控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称腾盛华创)长效新冠中和抗体,即安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,这也是我国首款新冠中和抗体药,2021年12月获国家药监局批准上市。对于外界关心的定价问题,企业方面表示,该药每人份定价在1万元以内。据悉,腾盛博药已与华润医药、

  7月8日,在公布安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市这一个消息的同时,腾盛博药同时公布该药的定价区间。

  腾盛博药总裁兼大中华区总经理,腾盛华创首席执行官罗永庆表示,区别于海外同类中和抗体药物由政府采购的商业模式,该药在国内采取自主定价,“在美国,政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美元,在国内,一克安巴韦单抗加上一克罗米司韦单抗的定价会更低,基本上在每人份1万元以内。”

  这一价格是如何确定的?罗永庆表示,抗体的量(牵涉到蛋白质的生产成本)和药物的经济学价值等都是定价的考量因素。商业化上市后,将根据国内和国外市场的需求制定生产计划。腾盛博药所委任的受托生产方(CDMO)为药明生物,其产能充足,具体的产量要取决于未来新冠疫情的变化和国家防控政策的演进。

  该药首先将在深圳市第三人民医院进行使用,腾盛博药还委托三家经销商(华润医药、国药控股、上药控股),以确保药物的覆盖能力。

  安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获国家药监局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染患者。其中,青少年(12-17 岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫健委批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

  新京报记者从腾盛博药获悉,在安巴韦单抗和罗米司韦单抗的研发中,其前后投入超过2亿美元,以确保研发和商业化的顺利进行。对于该药上市后可能给企业带来的经济回报,腾盛博药相关负责人并未给出明确答案,称经济回报不是企业在研发该药之初最重要的考量。

  2022年3月21日,国家医疗保障局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》指出,对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增药品,各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》相关要求,将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行该通知的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。“当然各地的政策可能不同,因为新冠肺炎的治疗药物是由政府来支付的,所以有通过医保、财政或其他方式来进行支付的各种情况。”

  此外,腾盛博药也透露,正在与国家相关部委沟通,讨论国家战略储备相关事项,已有包括澳门在内的地区向其提出需求。

  腾盛博药还将目光投向海外市场,于2021年向美国食药监局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。除美国以外,罗永庆表示,优先考虑在开展过临床试验的国家进行申报,包括巴西、南非、墨西哥、阿根廷、菲律宾等,“最近一些东南亚国家也向我们提出去当地申报,以供应我们的产品,其中包括马来西亚等。”

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