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新冠疫苗生产车间再获世卫使用授权

发布时间:2022-06-05 13:49:17 来源:火狐直播app 作者:火狐官网直播

  本报讯(融媒体中心记者孙艳平)据国药集团中国生物北京生物制品研究所(简称:北京生物)官方消息,近日该企业新冠灭活疫苗生产Ⅱ车间再次获得世界卫生组织(WHO)紧急使用授权,进入紧急使用清单(EUL)。这标志着北京生物将通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX),进一步提升向全球持续、大量提供新冠疫苗产品的能力,同时也标志着北京经开区企业对标业界一流企业,在加速推进国际化进程方面再次迈出重要一步。

  2021年5月7日,北京生物新冠疫苗获得WHO紧急使用授权,成为第一个获得WHO批准的非西方国家的新冠疫苗,也因此成为COVAX的疫苗供应商。为进一步扩大新冠疫苗产能,推进全球COVAX,北京生物于2021年5月25日向WHO递交了新增新冠Ⅱ期车间及2人份、5人份产品纳入EUL的申请,并于今年3月23日通过预认证现场检查。今年5月20日,WHO批准新增北京生物新冠灭活疫苗生产Ⅱ车间进入世卫组织紧急使用范围。

  为助力新冠疫苗尽早产出、投入使用,在北京经开区支持下,北京生物仅用58天、97天、98天就分别建成三个新冠疫苗生产车间。新冠灭活疫苗生产车间的建成,填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时,北京生物配合相关部门编制出首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件,填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。车间的建成使用,对于当前疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力,提供了安全可靠的硬件保障。

  去年以来,北京生物向全球供应10亿剂新冠疫苗,其中通过COVAX向全球31个国家供应1.126亿剂新冠疫苗,为疫情防控贡献了一份“亦庄力量”。

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